【通用名称】尼美舒利胶囊 【商品名称】泰祥 【英文名称】Nimesulide Capsules 【汉语拼音】Nimeishuli Jiaonang 【成份】本品主要成份为尼美舒利。 【化学名称】N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺 【化学结构式】 【分子式】C13H12N2O5S 【分子量】308.31 【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。 【适应症】本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热症状等。 【规格】0.1g/粒;包装:0.1g×10粒/盒 0.1g×20粒/盒 【用法用量】口服。成人,一次0.05~0.1g,每日2次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g,口服2次。儿童常用剂量为每日5mg/kg,分2~3次服用。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。 【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。 【禁忌】 (1)对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。 (2)胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。 (3)严重肾功能不全患者。 【注意事项】 (1)本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 (2)有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。 (3)本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。 (4)在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;尚未证实本品是否通过母乳排泄,不推荐哺乳期妇女应用。 【儿童用药】儿童的安全性尚未确立,故不推荐用于儿童。 【老年用药】老年患者因肾功能减退,用量可根据情况适当减少。 【药物相互作用】由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。 【药代动力学】本品口服0.1g,其达峰时间1.22~2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【包装】铝塑包装。10粒/盒、20粒/盒,300盒/箱。 【有效期】24个月。 【执行标准】WS-461(X-397)-2000 【批准文号】国药准字H20000739